Lancet:舒尼替尼与三种MET激酶抑制剂用于转移遗传肾细胞癌的对比
2021-12-27 01:04 来源:白城妇科医院
MET(也专指线粒体内皮细胞受体)波形是状消化道细胞恶性肿瘤(PRCC)的关键官能特别设计系数。鉴于转移官能PRCC尚无最佳病人法则,本研究工作目标是比较基本的病人规范,即舒尼替尼(sunitinib)与MET激酶抑制剂卡博替尼(Cabozantinib)、克唑替尼(crizotinib)和solitinib病人PRCC病患者的。
这是在美国和澳洲的65个里面心顺利进行的一项随机、开放标签的II期检验。招揽18岁或以上的既往最少做过一种病人(不包括血管壁内皮内皮细胞小分子和MET小分子药物)的转移官能PRCC病患者。病患者被随机分配做舒尼替尼、卡博替尼、克唑替尼或solitinib,根据既往病人简史和PRCC冠状病毒顺利进行分层。
所有药物大多为口服:舒尼替尼 50 mg,连服4周,发病2周(可缩减37.5 mg和25 mg);卡博替尼 60 mg/日(可缩减40 mg和20 mg);克唑替尼 250 mg·2次/日(可缩减200 mg·2次/日和250 mg/日);solitinib 600 mg/日(可缩减400 mg和200 mg)。主要终点是无困难重重生存期(PFS)。
2016年4月底5日-2019年12月底15日期间,152名病患者被随机分配到2组。5名病患者被明确为不资质被无关在这些数据分析之外。在预先指定的拒绝接受官能数据分析后,停顿了对solitinib组(29名病患者)和克唑替尼组(28名病患者)组分配病患者;舒尼替尼组(46名病患者)和卡博替尼组(44名病患者)大多充分利用了计划书获益。
卡博替尼组的PFS相对来说长于舒尼替尼组(里面位值 9.0 vs 5.6个月底;困难重重或死亡不明确性比 0.60,95% CI 0.37~0.97,前部p=0.019)。卡博替尼的简便达到23%,而舒尼替尼的简便全部都是4%(前部p=0.010)。与舒尼替尼相较,solitinib和克唑替尼大多未能从未提升病患者的PFS。
做舒尼替尼病人的45名病患者里面31名(69%)牵涉到了3级或4级缺失血案,43名做卡博替尼病人的病患者里面32名(74%)牵涉到了3级或4级缺失血案,27名做克唑替尼病人的病患者里面有10名(37%)牵涉到了3级或4级缺失血案,28名做solitinib病人的病患者里面有11名(39%)牵涉到了3级或4级缺失血案;卡博替尼组牵涉到了1例5级栓塞病变血案。
综上,与舒尼替尼相较,转移官能PRCC病患者做卡博替尼病人后的PFS相对来说延长。
原始注解:
Pal Sumanta K,Tangen Catherine,Thompson Ian M et al. A comparison of sunitinib with cabozantinib, crizotinib, and solitinib for treatment of advanced papillary renal cell carcinoma: a randomised, open-label, phase 2 trial. Lancet, 2021,10.1016/S0140-6736(21)00152-5
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